A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, na quinta-feira (17/2), a primeira marca de autotestes do Brasil. O produto, produzido pela empresa Bioscience Diagnostic Technology Co.Ltd — em Tianjin, na China —, será fabricado em terras tupiniquins por uma empresa do Setor de Indústria e Abastecimento (SIA), no Distrito Federal.
De acordo com a Anvisa, o produto desenvolvido no Brasil pela empresa MH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos — com sede no SIA —, funcionará por meio do cotonete, chamado de swab, e será inserido no nariz, com o resultado saindo em 15 minutos. A orientação da Anvisa é que o exame seja realizado entre o 1° e 7° dia do início dos sintomas, ou 5 dias depois do contato com alguma pessoa infectada pela covid-19. Apesar disso, o exame não é válido como diagnóstico, como documento para viagens ou atestado médico de trabalho, por exemplo.
“A MH sente-se honrada pelo reconhecimento do trabalho desenvolvido e, por ele, conseguir levar a sociedade brasileira o beneficio do autoteste para triagem de casos de covid-19”, afirmou a empresa, em nota encaminhada à imprensa. O registro foi publicada na quinta-feira (17/2) no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro.
Cartilha
Com a aprovação da Anvisa, que seguiu vários conjuntos de recomendações, como eficácia, gerenciamento de riscos, segurança, entre outros, a agência também desenvolveu uma cartilha de orientações onde traz informações ilustradas sobre como aplicar o teste e como interpretar seus resultados.
Para a agência, o produto chamado de "Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno" auxiliará para uma triagem, onde o resultado, se for positivo, permitirá que haja uma redução das chances de transmissão do coronavírus, e permitir que seja feito um isolamento precoce.
*Estagiário sob a supervisão de Ronayre Nunes
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